Markazlashtirilmagan klinik sinovlar va telesalomatlik
Klinik sinovlarda telesalomatlikdan foydalanish COVID-19 pandemiyasi davrida ijtimoiy uzoqlashish choralari tufayli ommalashdi. Bugungi kunda ushbu usuldan manfaatdor kompaniyalar klinik tadqiqotlar va tibbiy amaliyot o'rtasidagi huquqiy chegaralarni aniq tushunishlari kerak.
Klinik tadqiqot va tibbiyot amaliyoti o'rtasidagi bog'liqlik
Ba'zi ekspertlar klinik sinovlarni oddiy tibbiy xizmatdan farq qiladi deb hisoblasa-da, qonunchilikda bu borada boshqacha qarashlar mavjud. Masalan, Texas qonunchiligiga ko'ra, klinik tibbiy tadqiqotlar bevosita tibbiyot amaliyoti tarkibiga kiradi.
Huquqiy talablar va litsenziyalash
Agar klinik tadqiqotlar tibbiyot amaliyoti deb baholansa, quyidagi qonuniy talablarga rioya qilish shart:
- Tibbiy xizmat ko'rsatuvchi provayderlar bemor joylashgan shtatda litsenziyaga ega bo'lishi kerak.
- Telesalomatlik standartlariga to'liq rioya etilishi zarur.
- Shifokor-bemor munosabatlarini o'rnatishda masofaviy retseptlash va shaxsni tekshirish tartib-qoidalari bajarilishi lozim.
Telesalomatlikda rozilik va xavfsizlik
Markazlashtirilmagan klinik sinovlarda IRB tomonidan tasdiqlangan standart rozilikdan tashqari, telesalomatlikdan foydalanish bo'yicha ham maxsus rozilik talab qilinishi mumkin. Homiylar va tadqiqot markazlari ushbu masalani chuqur tahlil qilishlari kerak.
Tadqiqot homiylari klinik sinov shartnomalarida telesalomatlik protokollarini ishlab chiqishda yuzaga kelishi mumkin bo'lgan huquqiy xatarlarni oldindan ko'ra bilishlari tavsiya etiladi. Standartlarga rioya qilmaslik istalmagan huquqiy majburiyatlarga olib kelishi mumkin.
Responses (0 )