OpGen va Fisher Healthcare strategik hamkorligi
2023-yil 27-aprelda OpGen kompaniyasi Thermo Fisher Scientific tarkibiga kiruvchi Fisher Healthcare bilan eksklyuziv bo'lmagan tarqatish shartnomasini imzolaganini e'lon qildi. Ushbu hamkorlik tibbiyot sohasidagi diagnostika imkoniyatlarini kengaytirishga qaratilgan.
Unyvero A50 platformasining imkoniyatlari
Shartnoma doirasida quyidagi mahsulotlar AQSh bozorida tarqatiladi:
- Unyvero A50 platformasi: Zamonaviy diagnostika yechimi.
- Unyvero LRT va LRT BAL: Bakterial pnevmoniyani aniqlash uchun in vitro diagnostik (IVD) testlar.
- Unyvero UTI: Siydik yo'llari infektsiyasini aniqlash uchun tadqiqot maqsadidagi (RUO) testlar.
Klinik ahamiyati va FDA tasdig'i
Pnevmoniyaga shubha qilingan bemorlar uchun mo'ljallangan Unyvero LRT kartriji bakterial pnevmoniya va mikroblarga qarshi qarshilik belgilarini aniqlovchi FDA tomonidan tasdiqlangan birinchi IVD mahsuloti hisoblanadi. Shuningdek, Unyvero UTI uchun klinik sinovlar yakunlanib, FDAga De Novo tasnifi uchun so'rov yuborilgan.
Ushbu hamkorlik orqali Fisher Healthcare AQShdagi kasalxonalar va laboratoriyalarni yuqori sifatli diagnostika uskunalari bilan ta'minlash huquqiga ega bo'ldi.
Responses (0 )