Zydus Healthcare Didrogesteron tabletkalari bo'yicha klinik sinovlarni boshlaydi
Dori-darmonlarni standartlashtirish bo'yicha markaziy tashkilot (CDSCO) qoshidagi ekspert qo'mitasi (SEC) Zydus Healthcare kompaniyasiga 30 mg Didrogesteron plyonkasi bilan qoplangan tabletkalar uchun III bosqich klinik sinovlarini o'tkazishga ruxsat berdi.
Klinik sinovlarning maqsadi
Ushbu tadqiqot quyidagi ikki yo'nalishda amalga oshiriladi:
- Ayollarda endometriozni davolash samaradorligi va xavfsizligini baholash.
- Progesteron qo'shimchasi zarur bo'lgan turli ginekologik holatlarni davolash.
Ekspertlar guruhi sinov davomida ishtirokchilarda endometrioma hajmini kuzatishni va tadqiqot maydonchalarini kengaytirishni tavsiya qildi.
Endometrioz va Didrogesteron haqida
Endometrioz – bachadon shilliq qavatiga o'xshash to'qimalarning bachadondan tashqarida o'sishi bilan tavsiflanadigan jiddiy kasallikdir. Didrogesteron esa sintetik progesteron bo'lib, quyidagi xususiyatlarga ega:
- Hayz davrini tartibga soladi.
- Bepushtlikni davolashda samarali.
- Androgen yoki estrogenik xususiyatlarga ega emas.
- Bachadon shilliq qavatining sog'lom o'sishiga yordam beradi.
Xavfsizlik va samaradorlik
Didrogesteron og'iz orqali qabul qilinadigan faol progestogen hisoblanib, u ovulyatsiyani to'xtatmaydi va kontratseptiv ta'sirga ega emas. 2023-yil aprel oyida bo'lib o'tgan yig'ilishda qo'mita taqdim etilgan protokollarni ko'rib chiqib, tadqiqotni o'tkazish uchun yashil chiroq yoqdi.
Responses (0 )