Sanofi RSV preparati chaqaloqlarni haqiqiy sharoitda himoya qilishini ko’rsatuvchi ma’lumotlar haqida xabar beradi

Sanofi va AstraZeneca respirator sinsitial virusi (RSV) Yevropada tasdiqlangan va hozirda FDA tomonidan koʻrib chiqilayotgan dori hozirda real tadqiqotdan olingan qoʻshimcha maʼlumotlarga ega boʻlib, bitta ukol 12 oylik chaqaloqlarni himoya qila olgani, ular rivojlanmagan yoshda. immunitet tizimi ularni infektsiyaga qarshi himoyasiz qiladi.

Nirsevimab preparatining bir martalik dozasi RSV terapiyasini olmagan chaqaloqlarga nisbatan chaqaloqlarda pastki nafas yo'llarining kasalliklari tufayli kasalxonaga yotqizishni 83,2% ga kamaytirishga olib keldi. The 3b-bosqich natijalari taqdim etildi Juma kuni Evropa bolalar yuqumli kasalliklari jamiyatining yillik yig'ilishida.

Nirsevimab - bu RSV hujayralarga kirish va infektsiyani yuqtirish uchun foydalanadigan oqsil bilan bog'lanish uchun mo'ljallangan antikor. Bu chaqaloqlarning immuniteti hali ham o'zlarining himoya antikorlarini shakllantirish qobiliyatini rivojlantirayotganda darhol himoya bilan ta'minlaydi. O'tgan noyabr oyida dori g'alaba qozondi RSV infektsiyasidan pastki nafas yo'llari kasalliklarining oldini olish uchun Evropa Komissiyasining ma'qullashi. U Yevropada Beyfortus brendi ostida sotiladi. O'shandan beri antikor Buyuk Britaniya va Kanadada tartibga soluvchi nodlarni oldi.

Juma kuni e'lon qilingan sinov natijalari o'qning haqiqiy sharoitda qanday ishlashini baholagan tadqiqotdan olingan. Tadqiqot Frantsiya, Germaniya va Buyuk Britaniyadagi 250 ga yaqin joyda 8000 dan ortiq chaqaloqlarni qamrab oldi. Natijalar kasalxonaga yotqizish darajasini pasaytirishdan tashqari, RSV bilan bog'liq bo'lgan pastki nafas yo'llarining og'ir kasalligi tufayli kasalxonaga yotqizishning kamayganini ko'rsatdi, bu kislorod darajasi 90% dan past bo'lgan va qo'shimcha kislorod talab qiladigan bemorlar sifatida aniqlangan. Ushbu chora-tadbirlar natijasida kasalxonaga yotqizish holatlari 75 foizdan ko'proq kamaydi.

Sanofi va AstraZeneca preparatlari Pfizer tomonidan ishlab chiqarilgan onaning RSV vaktsinasi Abrysvo bilan raqobatlasha oladi. Ushbu vaktsina immun tizimi RSV ga qarshi antikorlarni ishlab chiqaradigan onaga qo'llaniladi. Ushbu antikorlar platsenta orqali homilaga o'tadi. Abrysvo chaqaloqni tug'ilishdan olti oygacha himoya qilish uchun mo'ljallangan. Hozirda u FDA tomonidan ko'rib chiqilmoqda, tartibga solish qarori avgust oyida kutilmoqda. FDA maslahat qo'mitasi rejalashtirilgan 18 may kuni vaksinani muhokama qiling.

Nirsevimab dori bo'lsa-da, Sanofi uni vaktsina sifatida qo'llashni rejalashtirmoqda, dedi Sanofi tadqiqot va ishlanmalar bo'yicha vitse-prezidenti Jon Geynrixs fevral oyida MedCity News ga bergan intervyusida. U uzoq yarim yemirilish davri bilan ishlab chiqilgan bo'lib, u taxminan besh oy davom etadi - noyabrdan martgacha RSV mavsumini qamrab olish uchun etarli, dedi Geynrixs. Uning qo'shimcha qilishicha, Sanofi in'ektsiyasini yuborish vaqtini aniqlash qobiliyati unga onalik vaktsinasidan ustunlik beradi.

"Bu juda muhim, chunki siz chaqaloq qachon tug'ilishini nazorat qila olmaysiz", dedi Geynrixs. “Onaning antikorlari RSV mavsumigacha tozalanishi mumkin edi. Biz bunga vaqt ajrata olamiz [administration]hatto RSV mavsumini oldindan aytib bo'lmaydigan holatda ham.

Nirsevimab dastlab AstraZeneca tomonidan ishlab chiqilgan. 2017 yilda Sanofi 120 million evro to'lagan global hamkorlik antikor ustida. Shartnomaga ko'ra, AstraZeneca antikorlarni ishlab chiqish va ishlab chiqarishga, Sanofi esa tijoratlashtirish bo'yicha yetakchilik qiladi. Bugungi kunga qadar Sanofi o'z sherigiga rivojlanish va tartibga solish bosqichlari uchun 55 million yevro to'ladi va tartibga solish va sotish bilan bog'liq bo'lgan muayyan bosqichlarga erishgandan so'ng yana 440 million yevrogacha to'lashi mumkin. Dori xarajatlari va foydalari Sanofi barcha daromadlarga ega bo'lgan AQShdan tashqari barcha mintaqalarda taqsimlanadi.

CDC tomonidan jamoat mulki tasviri