OpGen Fisher Healthcare bilan AQShda Unyvero uchun tarqatish shartnomasiga kirdi – The Journal of Healthcare Contracting

2023 yil 27 aprel - OpGen Thermo Fisher Scientific tarkibiga kiruvchi Fisher Healthcare bilan eksklyuziv bo'lmagan tarqatish shartnomasini tuzganini e'lon qildi. Shartnoma OpGen kompaniyasining Unyvero A50 platformasini tarqatish va bakterial pnevmoniya (Unyvero LRT va LRT BAL) uchun in vitro diagnostik (IVD) testlari, shuningdek, siydik yo'llari infektsiyasi (Unyvero UTI) uchun faqat tadqiqot uchun foydalanish (RUO) testi uchun.

Pnevmoniyaga shubha bilan kasalxonaga yotqizilgan bemorlar uchun Unyvero LRT kartriji bakterial pnevmoniya va mikroblarga qarshi qarshilik belgilariga qaratilgan FDA tomonidan tasdiqlangan birinchi IVD mahsulotidir. Unyvero UTI kartriji yaqinda o'zining muhim klinik sinovini yakunladi va OpGen yaqinda FDAga Unyvero UTI uchun De Novo tasnifi so'rovini yubordi. Unyvero UTI mahsuloti RUO testi sifatida o'z tekshiruvlarini o'tkazadigan laboratoriyalar uchun mavjud.

Tarqatish shartnomasiga ko'ra, Fisher Healthcare Amerika Qo'shma Shtatlari bo'ylab kasalxonalar va laboratoriyalarga tarqatish va sotish uchun Unyvero A50 platformasi va mahsulotlariga kirish huquqiga ega bo'ladi.

Batafsil ma'lumot