Medicare, FDA yangi Altsgeymer Leqembi preparatini ilgari surishga chaqirdi

Bemorlar, qonunchilar va Altsgeymer himoyachilari Medicare-dan Altsgeymerning dastlabki bosqichini davolash uchun yangi dori vositasini to'liq qamrab olishni talab qilmoqdalar.

Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) yanvar oyida Eisai Altsgeymerga qarshi dori Leqembiga tezlashtirilgan ruxsat berdi. Preparatning dastlabki bosqichlarida kasallikning rivojlanishini o'rtacha darajada sekinlashtirishi ko'rsatilgan.

Biroq, Medicare va Medicaid Services markazlari (CMS) dori-darmonlarni faqat ma'lumotlar to'plash registrlarida qatnashadigan bemorlar uchun qoplaydi. CMS, dori an'anaviy FDA roziligini olgandan so'ng, kengroq qamrovni taqdim etishini aytdi. FDA 6 iyul kuni to'liq tasdiqlash to'g'risida qaror qabul qilishi rejalashtirilgan.

Payshanba kuni The Hillning "Altsgeymerni parvarish qilish va davolashga kirish imkoniyatini kengaytirish" tadbirida Altsgeymer himoyachilari CMSni Leqembini to'liq qamrab olishga chaqirishdi.

Altsgeymer kasalligi bilan shug'ullanuvchi liderlar koalitsiyasining ijrochi direktori Ian Kremerning aytishicha, preparatning 26 500 dollarlik narxi "har qanday oila uchun juda katta puldir". "Va shuning uchun Medicare mavjud, shuning uchun alohida oilalar bu tahdidga duch kelmasligi kerak."

U Veteranlar sog'liqni saqlash boshqarmasi Leqembini qamrab olishga qaror qilganiga e'tibor qaratdi.

"Tibbiy dalillar, ilmiy dalillar bir xil", dedi u. "Ammo VA aslida dalillarni ko'rib chiqdi va uni to'g'ri deb topdi."

Bu shunga o'xshash dori, Aduhelm, samaradorligi to'g'risidagi qarama-qarshi dalillarga qaramay, 2021 yilda tezlashtirilgan FDA ruxsatini olganidan keyin sodir bo'ldi. Bu jiddiy tortishuvlarga sabab bo'ldi va FDA maslahat kengashining bir nechta a'zolari norozilik sifatida iste'foga chiqdi. CMS ushbu turdagi barcha muolajalarni qamrab olishni cheklashga qaror qildi va Leqembi tasdiqlanganidan keyin ham o'z qarorini saqlab qoldi.

Vakil Nanette Diaz Barragan (D-Kaliforniya) CMS har bir dorini alohida ko'rib chiqishi kerakligini aytdi. U CMSga dori vositalarining barcha toifalarini qamrab olishni cheklashni taqiqlovchi innovatsion muolajalarga kirish to'g'risidagi qonun loyihasiga homiylik qilmoqda.

Altsgeymer bilan og'rigan bemorlar duch keladigan muammolar ko'pchilikni, shu jumladan onasi kasallikka chalingan Barraganni ham uyga yaqinlashtiradi.

“Onam 82 yoshda, u Altsgeymer bilan kasallangan va u keyingi bosqichda. Demak, bu uning uchun haqiqiy qiyinchilik bo'ldi”, dedi Barragan. Kongressmenning so'zlariga ko'ra, uning onasi kabi ispan tilini biladigan g'amxo'rlik qiluvchilarni topish u duch keladigan muammolardan biridir.

Uning ta'kidlashicha, avvalgi muolajalar uning onasi uchun farq qilishi mumkin edi, bu uning boshqa deputatlari bilan bo'lgan hissiyotdir.

Vakil Anna Eshoo (D-Kaliforniya) Vakillar palatasining Energetika va savdo qoʻmitasining sogʻliqni saqlash quyi qoʻmitasi aʼzosi, CMS oʻrnatishni rejalashtirayotgan registrlar boʻyicha progress yoʻqligidan noroziligini bildirib, “vaqt muhim” ekanini taʼkidladi. Bu Altsgeymer bilan og'rigan bemorlarga keladi.

Yaqinda CMS ma'muri Chiquita Bruks-Lasurening reestrga oid rejalari haqida so'raganini eslab, Esho shunday dedi: "Ya'ni, bu uzoq, burilishli, murakkab yo'l va men undan so'raganimda:" Bu reestrni yaratish uchun nima qildingiz? Mamlakatdagi shifokorlar ... ularga bu haqda maslahat berilganmi? Nima o'rnatildi?' Hech narsa, - dedi Eshoo.

Bemorlar, shuningdek, Eli Lilli homiylik qilgan va bosh muharrir Bob Kusak, milliy siyosiy muxbir Julia Manchester va irq va siyosat bo'yicha muxbir Cheyanne Daniels tomonidan boshqariladigan The Hill's tadbirida Leqembini yoritish uchun Medicare-ga murojaat qilishdi.

"Mening nevrologim men ushbu dori uchun mukammal nomzod ekanligimni aytdi va ular qamrovni ta'minlash uchun qancha vaqt kerak bo'lsa, men kerakli davolanishni olish uchun bu derazadan chiqib ketishim mumkin", dedi Altsgeymer bemori Jey Reynshteyn.

"Demak, men uchun va bu muolajalarga juda muhtoj bo'lgan boshqalar uchun umidsizlik hissi bor."

Reynshteynning so'zlariga ko'ra, FDA iyul oyida preparatni to'liq tasdiqlaydi, shuning uchun Medicare uni qamrab oladi.

"Men oilam bilan ko'proq vaqt o'tkazishni xohlayman", dedi u. "Va men so'ragan narsam shu."