AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasining (“FDA”) abort qilish uchun keng tarqalgan dori Mifepristonni tasdiqlashi Texas va Vashingtondagi federal sud qarorlaridan keyin cheklandi. Texas federal sudyasining qarori FDA ning preparatni ma'qullashini to'xtatganidan bir necha kun o'tgach, AQSh Adliya vazirligi ("DOJ") Beshinchi tumandan ushbu qarorni favqulodda yoki ma'muriy to'xtatib turishni so'radi. Garchi Beshinchi Bo'lim cheklangan bo'lsa-da, vaqtinchalik yengillik bergan bo'lsa-da, sud Mifepristonni faqat homiladorlikning dastlabki etti haftasida shifokor nazorati ostida buyurish mumkinligini va preparatni pochta orqali yuborish mumkin emasligini ta'kidladi.
Beshinchi tuman qarori Vashingtonning Sharqiy okrugining yaqinda qabul qilingan qaroriga to'g'ridan-to'g'ri to'g'ridan-to'g'ri zid keladi, chunki u Mifepristonning o'n etti shtatda va Vashington, Kolumbiya okrugida yuzaga kelgan "tartibga solish tartibsizliklari" tufayli mavjudligi bilan bog'liq holda status-kvoni o'zgartirishni talab qiladi. Beshinchi Circuit buyrug'i chiqarilgandan beri, Danco Laboratories, LLC ("Danco"), preparatning distribyutori Mifepriston AQSh Oliy sudidan Texas okrug sudining dastlabki qarorini to'liq ko'rib chiqilayotgan apellyatsiya tartibida to'xtatib turish yoki certiorari berish uchun favqulodda yordam so'radi. holatda. Shundan so'ng DOJ darhol da'voga ergashdi va butun mamlakat bo'ylab dori vositalariga kirishni tiklash uchun AQSh Oliy sudiga favqulodda so'rov yubordi. Cheklovlar kuchga kirishidan bir necha soat oldin, Oliy sud sudyasi Samuel Alito Beshinchi sud buyrug'i bilan besh kunlik ma'muriy qamoq jazosini qo'ydi va yuqori sudga masalani to'liq ko'rib chiqish uchun 19 aprel chorshanba kuni soat 23:59 ETgacha vaqt berdi.
Ushbu maqola Texas ishi oqibatlariga, jumladan, Mifepriston preparatining mavjudligi va qo'llanilishiga, shuningdek, FDAning kengroq vakolatiga ta'sir qilishi mumkin bo'lgan ta'sirga chuqur sho'ng'ish bilan duel qarorlarini chuqur tahlil qiladi. da'vogarlar yakunda ustunlik qiladi.
Mifepristonning hayot aylanishi
Biz bu erga qanday keldik? Vaqt jadvali
Muhim qarorda, Dobbs Jeksonga qarshi ayollar salomatligi tashkilotiOliy sud qarorni bekor qildi Ro Ueydga qarshi va Rejalashtirilgan ota-onalik Caseyga qarshiabort qilish uchun konstitutsiyaviy huquq yo'q deb hisoblab, ayrim davlatlarga abortni o'zlari mos deb bilgan holda tartibga solish vakolatini berish.
Ko'plab boshqa sud jarayonlari, qonunchilik faoliyati va agentlik ko'rsatmalariga qo'shimcha ravishda, Vashington va Texas shtatlarida bo'lib o'tadigan ikkita federal ish keng tarqalgan bo'lib qo'llaniladigan abort dori-darmonlari Mifepristonning mavjudligiga potentsial ta'sir ko'rsatishi uchun milliy e'tiborni tortmoqda. Bu holatlar bir-biridan farq qiluvchi natijalar bilan taxminan parallel yo'llarda davom etmoqda:
| Vashington da'vosi[1] | Texas da'vosi[2] |
| 2023 yil fevral: O'nlab demokratik bosh advokatlar fayli kostyum Vashingtonning Sharqiy okrugidagi FDAga qarshi, FDAning Mifepristonga nisbatan joriy cheklovlarini, shu jumladan tarqatish va sertifikatlash talablarini og'ir va keraksiz deb e'tiroz bildiradi. Da'vo Mifepristonning xavfsiz va samarali ekanligi va FDA ning preparatni tasdiqlashi qonuniy ekanligi haqida deklarativ yordam talab qiladi. uchun harakatda dastlabki buyruq FDAga Mifepristonni bozordan olib tashlashni talab qilish uchun da'vogarlar "FDAning cheklovlari Mifepristonni qog'oz izi talablari uchun ham ajratib turadi, bu bemorlar va provayderlar uchun Orwell xavfini keltirib chiqaradi, ularni ta'qib qilish, sud jarayonlari yoki hatto jinoiy ta'qibga olib kelishi mumkin". Mot. 2 da. | 2022 yil noyabr: Gippokratik tibbiyot ittifoqi, Amerika ProLife akusherlik va ginekologlar assotsiatsiyasi, Amerika pediatrlar kolleji, xristian tibbiyot va stomatologiya assotsiatsiyalari va individual provayderlar (birgalikda "Texas da'vogarlari") ariza berishdi. kostyum Texasning shimoliy okrugida, FDAning ma'muriy tartib-qoidalar to'g'risidagi qonunga binoan Mifepristonni o'n yillik ma'qullashiga qarshi chiqdi (5 USC § 706). Ularning harakatida dastlabki buyruq Kimyoviy abort qilish uchun dori-darmonlarni qabul qilish bo'yicha FDA ruxsatini bekor qilish yoki to'xtatib qo'yish uchun Texas da'vogarlari FDA "agentlikni boshqaradigan qonunlar va qoidalarga nisbatan qo'pol harakat qilmoqda va bundan ham muhimi, aholini zararli dorilardan himoya qiladi" deb da'vo qilmoqda. Mot. 2 da. |
| 2023 yil 7 aprel: Sudya Tomas Rays qoidalar bu FDAga "mifepristonning mavjudligi bilan bog'liq bo'lgan status-kvo va huquqlarni o'zgartirish" taqiqlangan. o'n etti shtatda va Kolumbiya okrugida. | 2023 yil 7 aprel: Sudya Metyu Kacsmarik qoidalar da'vogarlar foydasiga, FDAning Mifepristonni tasdiqlashini to'xtatishammo Bayden ma'muriyatiga favqulodda shikoyat qilish uchun vaqt berish uchun qarorni etti kun davomida saqlab qoladi. |
| 2023 yil 10 aprel: DOJ qidirmoqda tushuntirish Texas qarori asosida FDAning majburiyatlari bo'yicha suddan. | 2023 yil 12 aprel: Beshinchi davr grants DOJning qolish haqidagi so'rovi qisman, apellyatsiya kutilgunga qadar abort dori vositasidan qisman foydalanishga ruxsat berish. Beshinchi Circuit ta'kidlashicha, "da'vogarlarning da'vo muddati oziq-ovqat va farmatsevtika ma'muriyatining 2000 yilda Mifepristonni ma'qullashiga to'sqinlik qiladigan bo'lsa-da," FDA ning 2016 yildagi REMS o'zgarishlariga kirishni kengaytirish va cheklovlarni cheklash haqiqatda o'z vaqtida ekanligini ta'kidladi. Beshinchi aylanish tartibi, 2-da. |
| 2023 yil 13 aprel: Tushuntirish so'roviga javoban, sudya Rays 17 shtat va DC uchun Mifepristonga kirish o'zgarishsiz qolishi kerakligini tasdiqlovchi buyruq chiqardi, shunga qaramay, Texas qarori. | 2023 yil 14 aprel: Mifepristone, Danco, Laboratories, LLC distribyutori ("Danco") ariza berdi. ilova apellyatsiya paytida Mifepristonga cheklovlarni tiklash to'g'risidagi Beshinchi Davra buyrug'iga binoan favqulodda yordam uchun AQSh Oliy sudiga. Danko apellyatsiyaga qadar Texas okrug sudining qarorini to'liq bekor qilishni yoki suddan ish bo'yicha certiorari berishni so'radi. 2023 yil 14 aprel: Danko o'z arizasini topshirgandan so'ng, DOJ ham Danko bilan bir xil asosda AQSh Oliy sudidan favqulodda yordam so'radi. 2023 yil 14 aprel: Oliy sud sudyasi Samuel Alito beshinchi sud buyrug'iga binoan kiritilgan cheklovlarni besh kunlik to'xtatib qo'ydi va sudga masalani to'liq ko'rib chiqish uchun 19 aprel kuni 23:59 ETgacha vaqt berdi. |
Beshinchi sud qarori natijasida va agar AQSh Oliy sudi 19-apreldan keyin sudda qolish muddati tugashiga ruxsat bersa, Mifepriston Texas ishi apellyatsiya qilinayotgan vaqtda foydalanishda davom etadi, lekin faqat birinchi ettita uchun. homiladorlik haftalari va shifokor nazorati ostida (2016 yilgacha bo'lgan REMSga muvofiq). Texas qarori ustidan shikoyat qilinayotganda Mifepriston endi pochta buyurtmasi orqali mavjud bo'lmaydi.
Beshinchi Circuit buyrug'i Vashington shtati okrug sudining qaroriga zid bo'lib qolmoqda, bu esa paradoksal vaziyatni keltirib chiqaradi.
Dastlabki masala sifatida federal okrug sudining qarori (masalan, Vashingtonning Sharqiy okrugi) boshqa tuman sudlari, shu jumladan bir yurisdiksiyadagi tuman sudlari uchun majburiy emas. tuman sudining qarori (masalan, Beshinchi Circuit) faqat federal okrug sudlari (shtat sudlari emas) uchun majburiydir va u joylashgan tumandan tashqaridagi sudlarni bog'lamaydi. Bu shuni anglatadiki, Mifepristondan foydalanishni cheklovchi Beshinchi Davra qarori Beshinchi Davradagi barcha tuman sudlari uchun majburiydir. Bu erda bo'lgani kabi, turli tuman sudlari federal qonunlarning bir-biriga qarama-qarshi talqinlarini qabul qilgan bo'lsa, AQSh Oliy sudi ko'pincha nizoga aralashish va hal qilish uchun chaqiriladi.
Vaqtinchalik FDA barcha yurisdiktsiyalarda mavjud. AQSh Oliy sudi qaror qabul qilgandan so'ng, FDA tor (va vaqtincha) talablarga rioya qilishning imkonsiz vazifasidan qochdi. ikkalasi ham Vashington shtat okrug sudining qarori, undan o'n etti shtatda va Vashingtonda status-kvoni saqlab qolishni talab qilish bilan birga, bir vaqtning o'zida Beshinchi Circuitning butun mamlakat bo'ylab Mifepristonga nisbatan 2016 yilgacha bo'lgan REMS cheklovlarini tiklash buyrug'iga rioya qilish. Shu sababli, Danco va DOJ AQSh Oliy sudidan ushbu duel qarorlari oldida yo'l-yo'riq ko'rsatish uchun favqulodda yordam so'rashdi va eng muhim savol, oliy sud buni 19 aprelgacha qiladimi.
Texas ishi va uning oqibatlari, agar da'vogarlar o'z da'volarida ustunlik qilsalar, chuqur o'rganish.
Texas qarorining oqibatlari
dan keyin DobbsMifepristonning bekor qilinishi nafaqat abortga qarshi dori-darmonlarga kirishga ta'sir qiladi (va bundan keyin ham cheklaydi), balki provayderlar va FDA normativ-huquqiy bazasi uchun noaniqlik yaratadi.
Foydalanish imkoniyati: Dori-darmonli abortlar hozirda Qo'shma Shtatlardagi barcha abortlarning 50% dan ortig'ini tashkil qiladi. Agar Mifepriston endi bozorda bo'lmasa yoki undan foydalanish imkoniyati cheklangan bo'lsa, abort qonuniy bo'lgan shtatlarda ayollar abortning boshqa shakllariga, shu jumladan jarrohlik abortga muqobil ravishda murojaat qilishlari mumkin, bu allaqachon haddan tashqari yuklangan sog'liqni saqlash tizimlariga talabni oshirishi mumkin. Anesteziya yoki sedasyon bilan bog'liq asoratlar xavfi bo'lgan ayollar Mifepriston/Misoprostol bilan solishtirganda to'xtatish vaqtini tezlashtirishi mumkin bo'lgan yorliqsiz Misoprostoldan foydalanishga majbur bo'lishi mumkin. Ushbu yorliqdan tashqari foydalanish abortning tezroq sodir bo'lishiga olib kelishi mumkin bo'lsa-da, bu asoratlarni keltirib chiqarishi mumkin.
Provayderning noaniqligi: Abort qonuniy bo'lgan shtatlarda faqat misoprostol qo'llaniladigan ushbu protokolni qabul qilish qiyinchiliklarga olib kelishi mumkin. Ba'zi shtatlar dori-darmonlarni abort qilish provayder dori buyurgan vaqtda sodir bo'ladi, degan pozitsiyani qabul qiladi, boshqa davlatlar esa, homiladorlik to'xtatilganda dori abort qilish sodir bo'ladi, deb da'vo qiladilar. Bu abort taqiqlangan davlatlar va abort qonuniy bo'lgan davlatlar o'rtasida sayohat qilayotgan bemorlar uchun huquqiy noaniqlikni keltirib chiqaradi va provayder bemorga misoprostol rejimini bajarish bo'yicha ko'rsatma berishiga ta'sir qilishi mumkin.
FDA me'yoriy asosi: Texas okrug sudining Mifepristonni bekor qilish to'g'risidagi qarori asosan abortga qarshi dori-darmonlar tezlashtirilgan tasdiqlash doirasiga kirmaydi degan xulosaga asoslanadi. FDA Mifepristonning keng qamrovli ilmiy tahlilini o'tkazgan bo'lsa ham, va Hukumatning javobgarlik idorasi 2008 yil hisobotida FDA preparatni ma'qullash uchun H kichik bo'limiga muvofiq o'z vakolatlari doirasida ishlaganligi to'g'risida hisobot e'lon qildi, tuman sudi FDA ekspertizasini kechiktirmaslikni tanladi. Texas qarori, agar tasdiqlansa, FDAning dori vositalari va tibbiy asboblar xavfsizligi va samaradorligini baholash va aniqlash bo'yicha qonuniy vakolatlarini uzoq vaqtdan beri davom etgan tartibga solishni tasdiqlash yo'llari orqali buzishi mumkin. FDA tomonidan tasdiqlangan dori-darmonlarni bekor qilish bo'yicha misli ko'rilmagan qaror boshqa ilgari tasdiqlangan dorilar uchun kelajakda qiyinchiliklarga olib kelishi mumkin va FDA yangi davolash usullarini ma'qullashda noaniqlikni keltirib chiqarishi mumkin. Nihoyat, bu qaror FDA va uning dori xavfsizligi va samaradorligini tartibga solish vakolatidan tashqarida, umuman olganda, agentlikning hurmatiga sezilarli ta'sir ko'rsatishi mumkin.
Keyingisi nima?
AQSh Oliy sudi beshinchi sud qarorini bekor qilganidan so'ng, oliy sudda asosiy masala bo'yicha qaror qabul qilish uchun hali ko'p vaqt yo'q. Beshinchi O'chirish buyrug'i 2023 yil 19 aprelda ET 23:59 da kuchga kiradi va yuqori sudning qo'shimcha aralashuvisiz FDA ikkita to'g'ridan-to'g'ri ziddiyatli sud qarorlarini bajarish bo'yicha imkonsiz vazifaga duch keladi.
Sheppard Mullin Sog'liqni saqlash sohasidagi ayollar etakchiligi ("WHLC") ikkala hujjatni ham diqqat bilan kuzatishda davom etadi va ishlarning rivojlanishi bilan yangilanishlarni taqdim etadi.
Izohlar
[1] Vashington shtati AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasiga qarshi, № 1:23-cv-032026 (ED Wa. 7 aprel, 2023 yil).
[2] Qarang Gippokratik tibbiyot ittifoqi AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasiga qarshi, № 2:22-CBV-223-Z (ND Tex. 7 aprel, 2023 yil).
![Sog’liqni saqlashda ma’naviyat kuchini ochish [PODCAST]](/_next/image/?url=https%3A%2F%2Fbackend.kasallik.uz%2Fwp-content%2Fuploads%2F2023%2F05%2FUnveiling-the-power-of-spirituality-in-health-care.jpg&w=3840&q=75)
Javoblar (0 )