Ustekinumab: Kron kasalligini davolashda yangi bosqich
Jonson va Jonson (J&J) farmatsevtika kompaniyasi Hindistonda Kron kasalligi bilan og'rigan bemorlarda Ustekinumab preparatining xavfsizligini baholash uchun muhim ruxsat oldi. Dori-darmon standartlarini nazorat qilish markaziy tashkiloti (CDSCO) qoshidagi ekspert qo'mitasi (SEC) preparatning IV bosqich klinik sinovlarini o'tkazishni ma'qulladi.
Klinik sinovlar haqida nimalarni bilish kerak?
Sinovlar "CNTO1275CRD4045" protokoli asosida ochiq yorliqli va ko'p markazli shaklda o'tkaziladi. Tadqiqot doirasida quyidagi dozalar baholanadi:
- 45 mg/0,5 ml in'ektsiya
- 90 mg/ml in'ektsiya
- 130 mg/26 ml bir martalik flakonlar
Ustekinumab qanday ishlaydi?
Ustekinumab monoklonal antikorlar sinfiga kiruvchi dori vositasi bo'lib, yallig'lanish jarayonlarini samarali boshqaradi. Uning ta'sir mexanizmi quyidagicha:
- IL-12 va IL-23 blokirovkasi: Preparat organizmdagi yallig'lanishni keltirib chiqaruvchi interleykin-12 va interleykin-23 oqsillarini bloklaydi.
- Hujayra darajasidagi ta'sir: T va NK hujayralaridagi retseptorlar bilan bog'lanishni oldini oladi.
Qo'llanilishi
Ushbu preparat nafaqat Kron kasalligi, balki boshqa bir qator immun tizimi bilan bog'liq xastaliklarda ham qo'llaniladi:
- Blyashka toshbaqa kasalligi (psoriaz)
- Psoriatik artrit
- Yarali kolit
2023-yil mart oyida bo'lib o'tgan SEC yig'ilishida ekspertlar barcha taqdim etilgan protokol hujjatlarini ko'rib chiqib, ijobiy xulosa berishdi. Bu yangilik hindistonlik bemorlar uchun zamonaviy davolash usullariga kirish imkoniyatini kengaytiradi.
Shuningdek o'qing: Lyupin o'pka FDC preparatining IV bosqich KT uchun CDSCO Panel Nod oladi
Responses (0 )