Yangi Dehli: Kron kasalligi (CD) bo'lgan hindistonlik sub'ektlarda Ustekinumabning xavfsizligini baholash uchun farmatsevtika ixtisosligi bo'yicha Jonson va Jonson Dori-darmon standartlarini nazorat qilish markaziy tashkiloti (CDSCO) qoshidagi Mavzular bo'yicha ekspert qo'mitasidan (SEC) oldinga siljish oldi. Ustekinumab 45 mg/0,5 ml, 90 mg/ml va bir martali ishlatiladigan flakon 130 mg/26 ml oldindan to'ldirilgan shpritslarni IV bosqich sinovini o'tkazish uchun.
Bu firma "CNTO1275CRD4045 CNTO1275CRD4045 Kron kasalligi bilan kasallangan bemorlarda uning xavfsizligini baholash uchun Ustekinumabning ochiq yorliqli, ko'p markazli, IV bosqichli tadqiqoti" deb nomlangan IV bosqich klinik sinovini o'tkazish protokolini taqdim etganidan keyin sodir bo'ldi.
Ustekinumab in'ektsiyasi monoklonal antikorlar deb ataladigan dorilar sinfiga kiradi. Blyashka toshbaqa kasalligi, psoriatik artrit, Kron kasalligi va yarali kolit belgilarini keltirib chiqaradigan tanadagi ba'zi hujayralar ta'sirini to'xtatish orqali ishlaydi.
Ustekinumab inson IL-12 va IL-23 ning NK va T yuzasida IL-12 (IL-12Rb1/b2) va IL-23 (IL-12Rb1/23R) retseptorlari komplekslarining IL-12Rb1 retseptorlari zanjiriga ulanishini oldini oladi. hujayralar (4-rasm). Bu ustekinumabning molekulyar ta'sir mexanizmini belgilaydi.
Ustekinumab blyashka toshbaqa kasalligini, artritning o'ziga xos turini (psoriatik artrit) yoki ma'lum ichak kasalliklarini (Kron kasalligi, yarali kolit) davolash uchun ishlatiladi. U tanangizdagi o'ziga xos tabiiy oqsillarni (interleykin-12 va interleykin-23) blokirovka qilish orqali ishlaydi, bu esa bunday sharoitlarda yallig'lanishni (shishishni) keltirib chiqaradi.
Batafsil muhokamadan so'ng, qo'mita taqdim etilgan IV bosqich o'rganish protokolini tasdiqlashni tavsiya qildi.
Shuningdek o'qing:Lyupin o'pka FDC preparatining IV bosqich KT uchun CDSCO Panel Nod oladi
![Sog’liqni saqlashda ma’naviyat kuchini ochish [PODCAST]](/_next/image/?url=https%3A%2F%2Fbackend.kasallik.uz%2Fwp-content%2Fuploads%2F2023%2F05%2FUnveiling-the-power-of-spirituality-in-health-care.jpg&w=3840&q=75)
Javoblar (0 )