Hindiston Farmakopeyasi Komissiyasi Ziprasidon bilan bog’langan ADR bayroqlari

Bu Hindistonning Farmakovigilance dasturi (PvPI) ma'lumotlar bazasidan salbiy dori reaktsiyalarini (ADR) dastlabki tahlilidan so'ng ma'lum bo'ldi.

Ziprasidon shizofreniya bilan og'rigan bemorlarda shizofreniya, bipolyar maniya va ajitatsiyani davolash uchun ishlatiladigan atipik antipsikotikdir.

Dori xavfsizligi bo'yicha ogohlantirishga muvofiq, Ziprasidon shizofreniyani davolash uchun ko'rsatiladi va psixotik bemorlarda qo'zg'alishni tez nazorat qilish uchun ishlatiladi.

Ziprasidonning ta'siri boshqa antipsikotiklardan uning afzalligi va ma'lum retseptorlarga yaqinligi bilan ajralib turadi. Ziprasidon serotonin-2A (5-HT2A) va dofamin D2 retseptorlari bilan boshqa atipik antipsikotiklarga o'xshash tarzda bog'lanadi; biroq, asosiy farqlardan biri shundaki, ziprasidon 5-HT2A/D2 retseptorlariga yaqinlik nisbati boshqa antipsikotiklar, masalan, olanzapin, ketiapin, risperidon va aripiprazol bilan solishtirganda yuqoriroqdir. Ziprasidon kayfiyatning yaxshilangan modulyatsiyasini, sezilarli salbiy simptomlarni engillashtirishni, umumiy kognitiv yaxshilanishni va miya to'qimalarida 5-HT2C, 5-HT1D va 5-HT1A retseptorlari bilan kuchli o'zaro ta'siri bilan bog'liq bo'lgan motor disfunktsiyasini kamaytiradi. Ziprasidon norepinefrin va serotoninni qaytarib olish joylariga o'rtacha darajada bog'lanishi mumkin, bu uning antidepressant va anksiyolitik faolligiga hissa qo'shishi mumkin.

PvPI ma'lumotlar bazasidan nojo'ya dori reaktsiyalarini (ADR) dastlabki tahlilidan so'ng, Ziprasidon eozinofiliya va tizimli simptomlar (DRESS) bilan dori reaktsiyalari deb nomlanuvchi nojo'ya dori reaktsiyalariga olib kelishi mumkinligi xabar qilindi.

Eozinofiliya va tizimli simptomlar sindromi bilan dori reaktsiyasi klinik jihatdan isitma, limfadenopatiya, gepatit, eozinofiliya bilan kechadigan gematologik anomaliyalar va atipik limfotsitlar bilan kechadigan keng ko'lamli shilliq qavat toshmasi shaklida namoyon bo'ladi.

Endi, chiqarilgan dori xavfsizligi ogohlantirishiga ko'ra, quyidagi shubhali dori quyida keltirilgan ADR bilan bog'langan:

Yuqoridagilarni hisobga olgan holda, Hindiston Farmakopeya Komissiyasi, Sog'liqni saqlash va Oila farovonligi vazirligi sog'liqni saqlash mutaxassislariga, bemorlarga/iste'molchilarga yuqorida gumon qilingan dorilarni qo'llash bilan bog'liq yuqoridagi ADRlarning ehtimolini diqqat bilan kuzatishni tavsiya qildi.

Bundan tashqari, xavfsizlik bo'yicha ogohlantirish qo'shildi: "Agar bunday reaktsiyaga duch kelsangiz, iltimos, NCC-PvPI, IPCga shubhali nojo'ya ta'sirlar to'g'risida hisobot shaklini / iste'molchi uchun dori vositalarining nojo'ya ta'siri haqida hisobot shaklini to'ldirish orqali xabar bering (http://www.ipc.gov) .in), Android mobil ilovasi "ADR PvPI ilovasi" va PvPIHelpline № 1800-180-3024 (bepul) orqali."