FDA maslahatchilari tug’ilishni nazorat qilish tabletkalarini retseptsiz qo’llashni qo’llab-quvvatlamoqda

Sho'ng'in haqida qisqacha ma'lumot:

• Chorshanba kuni oziq-ovqat va farmatsevtika ma'muriyatining maslahat qo'mitasi birinchi retseptsiz tug'ilishni nazorat qilish tabletkasini tasdiqlashni bir ovozdan qo'llab-quvvatladi va bola tug'ish yoshidagi ayollar uchun zudlik bilan yaxshiroq foydalanish kerakligini aytdi.
• Tavsiya FDA birinchi og'iz kontratseptivini qabul qilganidan keyin 60 yildan ko'proq vaqt o'tgach, ayollar salomatligini inqilob qildi. Oddiygina sifatida tanilgan "tabletka", preparatning versiyalari butun dunyoda 300 milliondan ortiq ayollar tomonidan qo'llanilgan.
• Perrigo endi dorining faqat retsept bo'yicha maqomini o'zgartirish uchun kurashmoqda. Kompaniyaning Opill nomi bilan sotilgan versiyasi 1973 yilda FDA tomonidan tasdiqlangan. - dedi Perrigo. Agentlik o'z ekspert qo'mitalarining tavsiyalarini qabul qilishi shart bo'lmasa-da, odatda qabul qiladi.

Sho'ng'in tushunchasi:

Retseptdan OTC foydalanishga o'tishlari mavjud nisbatan kam uchraydi, va bir nechtasi tug'ilishni nazorat qilish tabletkalari kabi oqibatlarga olib kelishi mumkin. Perrigoning ta'kidlashicha, AQShda har yili 3 millionga yaqin kutilmagan homiladorlik sodir bo'ladi tadqiqot tabletka yoki boshqa qayta tiklanadigan tug'ilishni nazorat qilish uchun retsept olishga harakat qilgan ayollarning uchdan bir qismi buni qilishda qiyinchiliklarga duch kelgan.

FDA 23 yil oldin abort tabletkasini tasdiqlash uchun qonuniy muammolar tufayli o'zgartirishni ko'rib chiqadi. mifepriston va reproduktiv huquqlar bo'yicha milliy munozara. Ovoz berishdan so'ng, maslahat qo'mitasi a'zolari, ayniqsa, ikki kunlik yig'ilishda jamoatchilik fikrini eshitgandan so'ng, ayollar kontratseptsiya vositalarini olishlari mumkinligiga ishonch hosil qilishdan juda xavotirda ekanliklarini aytishdi.

“Ayollar uchun kirish imkoniyati nihoyatda muhim masala, ayniqsa hozir,” deydi Abbey Berenson, akusherlik, ginekologiya va pediatriya professori va Galvestondagi Texas universiteti qoshidagi Ayollar salomatligi boʻyicha fanlararo tadqiqotlar markazi direktori. Birjadan tashqari rejimga o'tish "ayollarga tug'ilishni nazorat qilishning yanada samarali usullaridan foydalanishga imkon beradi", dedi u.

Panel a'zolari tabletkadan xavfsiz va samarali foydalanishning uzoq tarixidan ishonch hosil qilishgan va iste'molchilar uni shifokor ko'rsatmasisiz ishlatishga ishonishlari mumkinligiga ishonishgan.

Vashingtondagi Jorj Vashington universiteti tibbiyot fakulteti professori Katalin Rot shunday dedi: "Ayollar uchun kutilmagan homiladorlik xavfi biz muhokama qilgan barcha narsalardan ko'ra ko'proq, bu tabletkalarni retseptsiz qo'yish xavfi." Ayollar kontratseptsiyasi tarixi ayollarning ularning ko'payishi ustidan nazorati uchun kurashdir va biz ayollarga ishonishimiz kerak.

Barcha 17 panel a'zolari tabletkalarni birjadan tashqari qabul qilishni qo'llab-quvvatlashda birlashgan bo'lsa-da, yosh o'smirlar haqida gap ketganda, ba'zi xavotirlar bor edi. Panel a'zolaridan biri dorixonada retseptsiz foydalanishni taklif qildi, bu yosh ayollarning shifokorsiz tabletkalarni qo'llashi bilan bog'liq muammolarni hal qilish uchun imkoniyat bo'lishi mumkin. Boshqalar, jumladan, pediatriya mutaxassislari, yoshga qarab hech qanday cheklovlar bo'lmasligi kerakligini aytishdi.

"To'siqlar va kontratseptiv vositalarga kirish haqiqiy va juda zararli va o'smirlik davrida kuchayadi", dedi Ogayo shtati Kolumbusdagi Milliy bolalar kasalxonasidan Eliz Berlan. "Biz o'smirlarga bu qarorlarni qabul qilishiga ishonishimiz mumkin."

Sietl bolalar kasalxonasining bosh ilmiy xodimi va katta vitse-prezidenti Lesli Uoker-Xardingning aytishicha, o'smirlar har qanday potentsial bemorning kontratseptiv vositalardan foydalanish xavfi eng past bo'ladi. "Ushbu xavfsiz va samarali dori barcha yoshdagilar tomonidan qo'llanilishi mumkin", dedi u.

In brifing hujjatlari Panel tinglovi oldidan FDA sharhlovchilari, shuningdek, tabletkadan foydalanmasligi kerak bo'lgan ayollar, masalan, ko'krak bezi saratoni bilan og'rigan yoki undan omon qolganlar, agar mahalliy dorixonada mavjud bo'lsa, undan qochishlari mumkinligi haqida tashvishlanishdi. Panel a'zolari birjadan tashqari foydalanishning afzalliklari ushbu xavflardan ustun ekanligini his qilishdi va ko'krak bezi saratoni bilan og'rigan bemorlar odatda kontratseptsiya bo'yicha maslahat beradigan shifokorlar bilan juda shug'ullanishlarini ta'kidladilar.

Perrigo FDA bu yil oxirida Opillni retseptsiz foydalanishni tasdiqlash bo'yicha yakuniy qarorini qabul qilishini kutmoqda.