FDA maslahatchilari retseptsiz tug’ilishni nazorat qilish tabletkalarini tasdiqlaydi

Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasining (FDA) tashqi maslahatchilar guruhi chorshanba kuni bir ovozdan tug'ilishni nazorat qilish tabletkalarini retseptsiz sotib olishning foydalari potentsial xavflardan ustun ekanligini aytdi.

17-0 ovozi tug'ilishni nazorat qilish tabletkalarini birinchi marta retseptisiz olish uchun o'nlab yillar davom etgan katta qadamdir.

FDA bu yoz oxirida yakuniy qaror qabul qilishi kutilmoqda. Agentlik panelning tavsiyasiga amal qilishi shart emas, lekin ko'pincha shunday qiladi.

Agentlikning maslahat kengashi a'zolarining ta'kidlashicha, kutilmagan homiladorlik xavfi Opill deb nomlangan dori bilan bog'liq har qanday xavfdan ancha yuqori.

Uni peshtaxta orqali sotish kontratseptsiya vositalaridan foydalanish imkoniyatini sezilarli darajada kengaytiradi, ayniqsa yosh ayollar va qishloq va kam ta'minlangan jamoalarda tug'ilishni nazorat qilish uchun logistik to'siqlarni engib o'tishlari kerak.

Gormonlarga asoslangan tug'ilishni nazorat qilish retseptni talab qiladi, odatda provayderlar noyob qon pıhtıları xavfini tekshirishlari mumkin. Ammo retseptsiz (OTC) tug'ilishni nazorat qilish dunyoning 100 dan ortiq mamlakatlarida mavjud.

HRA Pharma tomonidan ishlab chiqarilgan Opill birinchi marta 50 yil oldin retsept bilan foydalanish uchun tasdiqlangan. Opill progestin va estrogenning kombinatsiyalangan tabletkasi emas, balki faqat progestinli tabletkadir, shuning uchun u ivish xavfi deyarli yo'q. Ammo har kuni bir vaqtning o'zida qabul qilinmasa, samarasi past bo'lishi mumkin.

Ammo FDA olimlari ikki kunlik yig'ilish davomida bir qator qizil bayroqlarni ko'tarishdi, ayniqsa, odamlar ko'rsatmalarni tushunishlari va ularga rioya qilishlari va har kuni bir vaqtning o'zida tabletkalarni olishlari haqidagi kompaniya ma'lumotlarining sifati bilan bog'liq.

Agentlik olimlari, shuningdek, dori-darmonlarni qabul qilishlariga to'sqinlik qiladigan kasalliklarga duchor bo'lgan ayollar, avval shifokor bilan gaplashmasdan, undan qochish kerakligini bilishlari yoki yo'qligi haqida tashvishlanishdi.

Agentlik, shuningdek, o'smirlar va savodxonligi cheklangan odamlar ko'rsatmalarni tushuna oladimi yoki yo'qmi, degan savoldan xavotirda.

Shunga qaramay, panel a'zolari ko'p jihatdan rozi bo'lishmadi va kontratseptsiya vositalaridan foydalanishning etishmasligi oqibatlari agentlik tashvishlaridan ustun ekanligini his qilishdi.

"Menimcha, foyda va xavf o'rtasidagi muvozanatda biz bu harakatni qilmaslikni oqlash qiyin. Foyda katta, dori ajoyib darajada samarali. O'ylaymanki, bu retsept bo'yicha bo'lgani kabi, retsept bo'yicha ham samarali bo'ladi”, dedi qo'mita raisi va Ogayo shtati universiteti farmatsiya kolleji dotsenti Mariya Koyl “ha” deb ovoz bergan.

"Menimcha, bizda mukammal ma'lumotlar bormi? Yo'q. Menimcha, bu mukammal tadqiqot bo'lganmi? Yo'q. Menimcha, ko'p odamlar ushbu dori vositasidan maqsadli foydalanishlari mumkinligiga ishonch hosil qilish etarli bo'ladimi? Ha, - dedi Sinti Baur, Merilend universitetining sog'liqni saqlash savodxonligi bo'yicha tadqiqotchisi, u OTCga kirishni yoqlab ovoz berdi.

Oliy sud Rou Ueydga qarshi sud ishini bekor qilib, abort qilish konstitutsiyaviy huquqini tugatganidan bir yil o'tgach, reproduktiv salomatlik siyosiy va huquqiy hujumga uchradi. Kontratseptsiya unchalik ko'p teskari ta'sir ko'rsatmadi, ammo himoyachilar ta'kidlashlaricha, kirish tahdidi doimiy qo'rquvdir.

Dekabr oyida Texas federal sudyasi o'smirlarga kontratseptsiya vositalarini maxfiy ravishda tarqatadigan federal klinikalar Texas shtati qonunlari va AQSh konstitutsiyaviy huquqlarini buzadi, deb qaror qildi.

Va sudya Klarens Tomas Oliy sud kontratseptsiyadan foydalanish huquqini kodlash bo'yicha oldingi qarorlarini "qayta ko'rib chiqishi" kerakligini ta'kidladi.

Abortga qarshi etakchi guruhlarning ko'pchiligi o'z pozitsiyasini egallamadi, ammo asosiy katolik guruhlari, shu jumladan AQSh katolik yepiskoplari konferentsiyasi kontratseptiv vositalardan retseptsiz foydalanishga qarshi bahslashmoqda. Ularning ta'kidlashicha, o'smirlar va yoshlar ota-onalar va provayderlarning ruxsatiga muhtoj bo'lishi kerak, chunki bu jinsiy faol yoshlarning ko'payishiga olib keladi.

Advokatlar FDAni siyosat va muxolifat tomonidan ishontirilmaslikka va Opillni barcha yoshdagi reproduktiv yoshdagi ayollar uchun cheklovlarsiz mavjudligini ta'minlashga chaqirishdi.

“Reproduktiv adolatni rivojlantirish va salomatlik tengligini kengaytirish potentsialiga ega bo'lgan retseptsiz tug'ilishni nazorat qilish tabletkalari uchun vaqt o'tdi. Endi biz FDAga qo‘mita tavsiyalariga amal qilish uchun, katta ma’lumotlardan tashqari, AQShda birinchi bo‘lib retseptsiz tug‘ilishni nazorat qilish tabletkasini ma’qullashini kutamiz”, dedi “Free the Pill” loyihasi direktori Viktoriya Nikols.

14:38 da yangilangan