FDA maslahatchilari epinefrin burun spreyi uchun to’siqni bartaraf etishadi

Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) maslahat paneli tasdiqladi epinefrin burun spreyi, jiddiy, hayot uchun xavfli bo'lgan allergik reaktsiyalarga ega bo'lganlarga yordam berish uchun mo'ljallangan mahsulot uchun to'siqni bartaraf qiladi.

O'pka-allergiya dori-darmonlari bo'yicha maslahat qo'mitasi payshanba kuni foydalanuvchilarga allergik reaktsiyalarni, shu jumladan anafilaksiyani davolash uchun igna bilan in'ektsiyaga alternativa sifatida 2 milligrammlik dozani beradigan Neffy spreyini ma'qullash uchun ovoz berdi.

Qo'mita ARS Pharmaceuticals Inc. tomonidan ishlab chiqarilgan spreyni 16-6 ovozda kattalar uchun va 17-5 ovozda kamida 30 kilogramm og'irlikdagi voyaga etmaganlar uchun tavsiya qildi.

Qo'mita uchun dori uchun brifing hujjatiga ko'ra, Neffy oziq-ovqat, hasharot chaqishi yoki chaqishi, dori-darmonlar, sarum, diagnostik test moddalari va boshqa allergenlar natijasida davolash mumkin allergik reaktsiyalar. Shuningdek, u aniq sababga ega bo'lmagan idyopatik anafilaksiyani va jismoniy mashqlar natijasida kelib chiqqan anafilaksiyani ham hal qilishi mumkin.

Qo'mita ma'qullagandan so'ng, kompaniyaning arizasi tasdiqlash uchun FDAga yuboriladi. Kompaniya xabar berdi relizda shu hafta boshida FDA 2023 yil o'rtalarida chora ko'rishini kutmoqda.

Bu haqda CBS xabar berdi kompaniya spreyni allergik reaktsiyalarni in'ektsiya yo'li bilan davolash uchun ishlatiladigan boshqa mahsulotlar bilan solishtirish foydasiga katta klinik sinovlarni o'tkazib yuborishga harakat qildi va FDA qo'mitadan ko'proq tadqiqotlar talab qilinishini so'radi.

Ammo agentlik, shuningdek, hayotga xavf tug'diradigan allergik reaktsiyaga ega bo'lganlar uchun tadqiqotlarda duch keladigan qiyinchiliklarni ham ta'kidladi, chunki ularda allaqachon davolash usullari mavjud.