FDA RSV infeksiyasiga qarshi birinchi vaktsinani tasdiqladi
2023-yil 4-may – O‘n yillik izlanishlardan so‘ng, FDA (AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi) GSK kompaniyasi tomonidan ishlab chiqilgan RSV (respirator sintsitial virus) ga qarshi dunyodagi ilk vaktsinani rasman tasdiqladi. Ushbu preparat 60 va undan katta yoshdagi kattalar uchun mo‘ljallangan.
Vaktsinaning ahamiyati
GSK kompaniyasining vaktsinalarni tadqiq qilish bo‘yicha global rahbari Fil Dormitserning ta'kidlashicha, ushbu yutuq ilm-fan uchun katta g‘alaba hisoblanadi. Tadqiqotlar natijasida RSV virusini oldini olishda yangi imkoniyatlar ochildi.
Klinik sinovlar natijalari
FDA ushbu qarorni AReSVi-006 III faza sinovlari ma'lumotlariga tayanib qabul qildi. Asosiy ko‘rsatkichlar quyidagicha:
- Umumiy samaradorlik: 60 yosh va undan katta shaxslarda RSV-LRTD ga qarshi 82,6% samaradorlik qayd etildi.
- Surunkali kasalligi bor bemorlarda: Kardiorespirator yoki endokrin-metabolik holatlarga ega bo‘lgan keksa odamlarda samaradorlik 94,6% ni tashkil etdi.
- Og‘ir holatlarning oldini olish: Og‘ir RSV-LRTD epizodlariga qarshi vaktsina 94,1% himoyani ta'minlaydi.
Ayni damda Pfizer kompaniyasining vaktsinasi ham tasdiqlash jarayonida bo‘lib, kelgusida RSV profilaktikasi uchun bir nechta samarali mahsulotlar paydo bo‘lishi kutilmoqda.
Responses (0 )