FDA dunyodagi birinchi RSV vaktsinasini tasdiqladi – The Journal of Healthcare Contracting

2023 yil 4 may - O'n yillik sa'y-harakatlardan so'ng, FDA GSKdan RSV uchun dunyodagi birinchi vaktsinani tasdiqladi. 60 va undan katta yoshdagi kattalar uchun tasdiqlangan, GSK tasdiqlangan RSV vaktsinasini yetkazib beruvchi bir nechta kompaniyalar orasida birinchi hisoblanadi.

GSK SVP va vaktsinalarni tadqiq qilish va ishlab chiqish bo'yicha global rahbari Fil Dormitzer: "Buncha yillardan so'ng, nihoyat, RSV uchun yaxshi imkoniyatlar paydo bo'lishidan katta hayajon bor", dedi. STAT intervyusida. "O'ylaymanki, asosiy fanning g'alabasi - juda oddiy tadqiqot ... haqiqatan ham vaktsina ovini o'zgartirdi va RSV oldini olish uchun bir yoki hatto bir nechta potentsial mahsulotlar paydo bo'lishiga olib keldi."

Phase Pfizer vaktsinasi hali ham tasdiqlashni kutmoqda. FDA ma'qullashi GSKning muhim ijobiy AReSVi-006 (kattalar respirator sintsitial virus) III fazasi sinov ma'lumotlariga asoslanadi. Sinovda vaktsina 60 yosh va undan katta yoshdagi kattalardagi RSV-LRTD ga qarshi statistik ahamiyatga ega va klinik jihatdan mazmunli umumiy samaradorlikni 82,6% ko'rsatdi va bu asosiy yakuniy nuqtaga javob berdi. Bundan tashqari, ma'lum kardiorespirator va endokrin-metabolik holatlar kabi kamida bitta asosiy tibbiy holatga ega bo'lgan keksa odamlarda samaradorlik 94,6% ni tashkil etdi. Oddiy, kundalik faoliyatni oldini oluvchi RSV bilan bog'liq LRTD epizodi sifatida aniqlangan og'ir RSV-LRTDga qarshi samaradorlik 94,1% ni tashkil etdi.

Batafsil ma'lumot