EPK tomonidan tavsiya etilgan etilen oksidi qoidasi qurilma sterilizatsiyasini buzishi mumkin

Atrof-muhitni muhofaza qilish agentligi tomonidan sterilizatsiya zavodlarida ishchilarga etilen oksidi ta'sirini cheklash uchun taklif qilingan yangi qoida mavjud. tibbiy asboblar ishlab chiqaruvchilari mumkin bo'lgan kechikishlar va etishmovchiliklardan xavotirda.

EPA qattiqroq nazorat qilishni taklif qildi ishchilarni himoya qilish uchun ob'ektlar haqida saratonga olib keladigan kimyoviy moddalarga ta'sir qilish. Etilen oksidi ziravorlarni tozalash, antifriz ishlab chiqarish, to'qimachilik ishlab chiqarishda va pestitsid sifatida ishlatiladi. Kanserogen har yili 20 milliard tibbiy asboblarni, shu jumladan shpritslar, kateterlar, infuzion nasoslar, jarrohlik to'plamlari va yurak stimulyatorilarini sterilizatsiya qiladi. Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi bo'lgan muqobil sinovlar etilen oksidi tibbiy asboblarni sterilizatsiya qilish uchun ishlatiladi, ammo hech kim ta'minot zanjirini buzmasdan kanserogenni almashtirish uchun shkalaga ega emas.

Qoidaga ko'ra, sterilizatorlar o'z ob'ektlarini havodagi etilen oksidi darajasini nazorat qiluvchi texnologiya bilan jihozlashlari va kimyoviy moddalar aniqlangan joylarda ishchilarga shaxsiy himoya vositalarini kiyishlari shart. EPK shuningdek, tibbiy asboblarni sterilizatsiya qilish jarayonida ishlatiladigan EtO kontsentratsiyasini kamaytirishni taklif qildi.

EPA ma'lumotlariga ko'ra, taklif butun mamlakat bo'ylab 86 ta tijorat sterilizatorlariga tegishli bo'ladi, ularning ba'zilari allaqachon nazoratga ega. Qoidaga rioya qilmaganlarga 18 oy muddat beriladi. Federal agentlik hisob-kitoblariga ko'ra, o'zgarishlar ushbu ob'ektlardan EtO emissiyasini 80% ga kamaytiradi.

Tibbiy texnologiya kompaniyalari vakili bo'lgan AdvaMed savdo uyushmasi emissiyani kuzatish texnologiyasini o'rnatish muddati juda qisqa va tibbiy asboblarning barqaror oqimiga ta'sir qilishi mumkinligini aytdi. Taklif etilayotgan qoida amaldagi xavfsizlik choralarini e'tiborsiz qoldiradi va EtO xodimlariga ta'sir qilish xavfini oshirib yuboradi, dedi AdvaMed prezidenti va bosh direktori Skott Uitaker. Ishlab chiqaruvchilar hali ham COVID-19 pandemiyasidan qutulishmoqda va qo'shimcha qoidalar uni yanada yomonlashtirishi mumkin, dedi u.

“Bemorlarni parvarish qilishda infektsiyani nazorat qilish muhim ahamiyatga ega. EtO sterilizatsiyasi quvvatga ega bo'lganligi sababli, hatto bir nechta sterilizatsiya ob'ektlarining yopilishi bemorlarga ta'sir etuvchi ta'minot etishmovchiligiga olib kelishi mumkin ", dedi Uitaker bayonotida. "Yurak urishini barqarorlashtiruvchi yurak stimulyatori yoki ko'rishni tiklaydigan katarakt jarrohligini joylashtirish ancha uzoq davom etishi mumkin."

Davlat idoralari tomonidan rangsiz gazni tartibga solish bo'yicha oldingi urinishlar kechikishlarga olib keldi, chunki ishlab chiqaruvchilar inventarni boshqa zavodlarga va triaj qurilmalariga tarqatish jarayoni orqali yo'naltirishga majbur bo'lishdi. 2019 yilda, yopilish FDA ma'lumotlariga ko'ra, Illinoys shtatining Willowbrook shahridagi Sterigenics zavodida bolalar uchun nafas olish trubasining ma'lum bir markasi etishmasligiga olib keldi.

Sterigenics yozma bayonotida, uning ko'pgina ob'ektlari allaqachon joriy me'yoriy talablardan tashqariga chiqadigan emissiya nazorati bilan jihozlangan. Kompaniya, shuningdek, EPK tomonidan tavsiya etilgan qoida etilen oksidi ta'siri bilan bog'liq xavfni oshirib yuborishini aytdi.

"EPK loyihasi takliflari kundalik havoda mavjud bo'lgan EO darajalari bilan bog'liq haqiqiy xavflarni oshirib yuboradigan va real dunyo topilmalariga zid keladigan noto'g'ri IRIS xavf baholashiga tayanadi", deb yozgan Sterigenics vakili elektron pochta orqali. "Tibbiy asboblarni sterilizatsiya qilish uchun EO dan foydalanish AQSh sog'liqni saqlash tizimi uchun juda muhim va Sterigenics federal va shtat regulyatorlari bilan hamkorlikni davom ettirishni intiqlik bilan kutmoqda."

Axborot reliziga ko'ra, EPA FDA, Kasalliklarni nazorat qilish va oldini olish markazlari, Zaharli moddalar va kasalliklarni ro'yxatga olish agentligi va Mehnatni muhofaza qilish va sog'liqni saqlash boshqarmasi bilan qoidalar bo'yicha ishlagan.

Vashington universitetining atrof-muhit va mehnat salomatligi fanlari dotsenti Diana Seballoning aytishicha, bu qoida ish joyida saraton kasalligini keltirib chiqaradigan kimyoviy moddalarga ta'sir qilish qoidalarini ishlab chiqish bo'yicha federal idoralar o'rtasidagi kamdan-kam hamkorlikni anglatadi. Federal hukumatning etilen oksidini tartibga solish bo'yicha oxirgi chorasi 2006 yilda bo'lgan.

Kimyoviy uzoq vaqt davomida unga duchor bo'lgan odamlarda saraton kasalligining yuqori xavfi bilan bog'liq. Shuningdek, u tug'ma nuqsonlar va neyrotoksiklikka olib kelishi mumkin, dedi Seballo.

“Ular umumiy emissiyani kamaytirmoqchi”, dedi u. "Buning uchun ular ish joylarini nazorat qilishlari kerak."