---------------------------------
2023 yil 19 aprel
Micky Tripathi, PhD, MPP
Sog'liqni saqlash axborot texnologiyalari milliy koordinatori
Sog'liqni saqlash va inson xizmatlari
Vashington, DC
Hurmatli doktor Tripathi,
Men tibbiy informatika bo'yicha mutaxassisman, 1992-94 yillarda Yale NIHning sobiq doktorantiman, so'ngra Yel Tibbiyot Informatika Markazida o'qituvchiman. Men so'nggi yillarda tibbiy-huquqiy EHR sud ekspertizasi bilan shug'ullanaman.
Hozirgi vaqtda elektron yozuvlar, audit izlari va eslatma o'zgarishlari topilgan bir qator huquqiy masalalarda ekspert sifatida ishtirok etish o'n yilgacha davom etib kelmoqda noto'g'ri tushunchalar, sudyalarning chalkashliklari va kasalxona sektorining semantik suiiste'mollari tufayli meni sizga yozishga olib keldi.
Men sizga ONC milliy miqyosda izoh berishi va aniqlashtirishi kerak deb o'ylaydigan masala bo'yicha yozyapman. Muammo ko'plab kasalxonalar va advokatlar tomonidan EHR ma'lumotlarini blokirovka qilish bilan bog'liq.
Men shifoxonalar o'zboshimchalik bilan "belgilangan rekordlar to'plamini" belgilagan ko'plab misollarni boshdan kechirdim. emas qog'oz dunyosida qog'oz yozuvining o'zgarmas qismi bo'lgan nota o'zgarishlari va haqiqiy nota kiritish vaqtlarini o'z ichiga oladi. (Haqiqiy kirish vaqtlari, agar mualliflar tomonidan aniq yozilmagan bo'lsa, qog'oz diagrammalarida qaydlar ketma-ketligida aks ettirilgan.) Shuni ta'kidlash kerakki, shifoxonalar DRS mazmunini belgilashda sezilarli erkinliklarga ega bo'lib, ular ""ning bir xil istisnolarini aks ettiradi. huquqiy tibbiy ma'lumotnoma" bemorning to'liq tibbiy ma'lumotnomasi haqidagi so'rovlariga javob berishda.
Kasalxonalar keyinchalik elektron yozuv so'rovlari bo'yicha bemorlarga eslatma o'zgartirishlari va haqiqiy eslatma kiritish vaqtlarini kiritmaydilar va ko'pincha qonuniy vakillarining so'rovlariga qarshilik ko'rsatadilar. Men, aslida, ushbu ishlab chiqarish nosozliklari yillar davomida davom etayotgan, bu ma'lumotni olish uchun sud janglarida katta huquqiy xarajatlarni keltirib chiqaradigan va adolat kechiktirilgan yoki rad etilgan bir qator holatlarni bilaman.
Bu aktyorlar bunga ishonishadi elektron yozuvlar bemorlarning qog'oz yozuvlari bilan solishtirganda ushbu ma'lumotlarga bo'lgan huquqlarini kamaytiradi (qog'oz yozuvlaridan ajralmas bo'lgan ma'lumotlarga nisbatan) va bemorlar va ularning vakillari ularni olishlari bloklanishi kerak. elektron rekord ishlab chiqarish.
O'ylaymanki, qog'oz yozuvlardagi eslatma o'zgarishlari va o'zgartirishlar ushbu qog'oz yozuvning o'zgarmas qismi bo'lib, tibbiy yozuvlarning bir qismi sifatida bemorlar yoki vakillarga taqdim etilishi kerak. Qog'oz yozuvlardagi eslatma o'zgarishlarini va o'zgartirishlarni olib tashlash, o'zgartirish yoki ushlab turish shubhasiz noto'g'ri, shuningdek, yozuvlarni noto'g'ri buzish.
Qog'oz yozuvlarida, kesish va foydalanuvchi tuzatishi/annotatsiyasi orqali eslatma tuzatishlari asl izohlarni metama'lumotlarga aylantirmaydi. Ular asosiy yozuvlarning bir qismi bo'lib qoladi. Elektron yozuvlardagi eslatma o'zgarishlari ham asl eslatmani metama'lumotlarga aylantirmaydi; o'zgartirishlar asosiy yozuvlarning bir qismi bo'lib qoladi. Elektronga o'tish bemorning ushbu ma'lumotlarga bo'lgan huquqlarini o'zgartirmasligi kerak.
Biroq, elektron yozuvlarda eslatma o'zgarishlari odatda yozuvni chop etishda ko'rsatilmaydi, faqat audit izi yoki maxsus hisobotda ko'rsatiladi. Kasalxonalar bunday rekord o'zgarishlarni, shu jumladan tibbiy yozuvlarni kiritish vaqtini metama'lumotlar va/yoki audit yo'nalishining bir qismi ekanligini va shuning uchun ularning "belgilangan yozuvlar to'plami" ta'riflari asosida oddiy yozuv so'rovlari bo'yicha ishlab chiqarilmasligini ta'kidlaydilar. Bemorlarning qonuniy vakillarining iltimosiga ko'ra, ko'pincha bu ma'lumotlarni ishlab chiqarishga qarshilik ko'rsatiladi, bu juda ko'p huquqiy dalillarni talab qiladi, sudyalarni masalalar bo'yicha o'rgatadi, majburlash takliflari va vaqt va sud resurslarini behuda sarflaydi.
Notalarning haqiqiy kirish tartibi ham qog'oz yozuvlarning o'zgarmas qismidir, elektron yozuvlarda esa eslatmalarni xronologik bosib chiqarishga buyurtma berish uchun ko'pincha foydalanuvchi tomonidan tanlangan sana va vaqt ishlatiladi, bu esa eslatmani kiritishning haqiqiy ketma-ketligini yashiradi. Haqiqiy yozish vaqtlari ko'pincha standart yozuv chop etishda ko'rsatilmaydi.
Shunday qilib, bemorlarning bunday ma'lumotlarni standart yozuvlar so'rovi bilan olish huquqisiz, tibbiy yordam qaydlari va yozuvlari klinik hodisalardan keyin aniqlanmasdan kech - soatlar, kunlar, haftalar yoki undan ko'proq vaqt o'tgach kiritilishi mumkin va bemorlar va ularning vakillari bunday eslatmalar qachon noto'g'ri bo'lishi mumkin. va yozuvlar aslida amalga oshirildi.
HHS tomonidan sog'liqni saqlash axborot tizimlarida audit yo'llari uchun qo'llaniladigan keng tarqalgan standart, ASTM E2147-18, sertifikatlangan EHRlar ushbu ma'lumotni - eslatmalarning eski versiyalari va ularni kim va qachon o'zgartirganligi va haqiqiy kirish vaqtlarini o'zlarining audit yo'llarida saqlashni buyuradi. . Ammo bu ko'plab sog'liqni saqlash muassasalari tomonidan bemorlarni ro'yxatga olish so'rovlarida e'tiborga olinmaydi.
ASTM E2147-18 Audit izining majburiy tarkibi (kattalashtirish uchun bosing)
Mening savolim shu. ONC qog'oz yozuvlardan elektron yozuvlarga o'tish bemorning ma'lumotga bo'lgan huquqlarini pasaytiradi, deb hisoblaydimi? eslatma o'zgartirish va eslatma kiritish vaqtlari kabi?
Agar shunday bo'lsa, nega?
Aks holda, ONCdan milliy tushuntirish kerak bu muammoning davom etishini oldini olish uchun.
Bundan tashqari, men kattaroq milliy shifoxonalar tarmog‘ining mudofaa guruhi a’zosi kasalxonasi EMR rekordi haqida quyidagi bayonotni berganidan xabardor bo‘ldim, bunda sud-tibbiyot dalillari inkor etib bo‘lmaydi va boshqa masalalar qatori muhim eslatmani o‘chirib tashlashni ko‘rsatadi, lekin mudofaa sud grafikning yaxshi ekanligini tasdiqlaydi. Gap farzandi tug‘ilishida og‘ir jarohat olgan ona haqida ketmoqda. Ushbu bayonot sudga shu oyda taqdim etilgan:
"... Ayblanuvchining fikricha, tibbiy ma'lumotlar biznes yozuvlari bundan mustasno va shuning uchun istisno tufayli tasdiqlangan."
Bu, albatta, ASTM E2147-18 autentifikatsiyaga oid ta'riflarni va bu nimani anglatishini butunlay e'tiborsiz qoldirib, elektron yozuvlarning haqiqiyligiga oid aql bovar qilmaydigan pozitsiyadir, ammo ko'plab sudyalar buni yaxshi bilishmaydi.
Bu davom ettirilmaydi.
Hurmat bilan,
S. Silversteyn
Kimdan: Marchesini, Ketrin (OS/ONC)
Sana: 2023 yil 24-aprel, dushanba, 15:35
Mavzu: Re: Huquqiy muammolar va EMR ma'lumotlarini blokirovka qilish bo'yicha ONC direktori Tripathi ga maktub ilova qilingan
Cc: Tripathi, Micky (OS/ONC)
Doktor Silversteyn:
Bu masalani e'tiborimizga havola qilganingiz uchun tashakkur. ONC bilan baham ko'rgan ma'lumotlarga ko'ra, sizning savollaringiz va xavotirlaringiz HIPAA Maxfiylik qoidasiga tegishli.
Agar siz HIPAA bilan himoyalangan yuridik shaxs yoki uning biznes hamkori sizning (yoki boshqa birovning) sog‘lig‘ingizga oid ma’lumotlarga oid maxfiylik huquqlaringizni buzgan yoki HIPAA Maxfiylik, xavfsizlik yoki buzilish bildirishnomasi qoidalarini boshqa buzgan deb hisoblasangiz, siz shikoyat qilish HHS Fuqarolik huquqlari bo'yicha idorasi (OCR) bilan.
Ezgu tilaklar ila,
Katrin
Kathryn Marchesini, JD, CISSP
Maxfiylik bo'yicha bosh direktor
Sog'liqni saqlash IT milliy koordinatori idorasi (ONC)
AQSh Sog'liqni saqlash va inson xizmatlari departamenti
Men javob berdim:
Kimdan: S Silversteyn
Sana: 2023 yil 25-aprel, seshanba, 12:24
Mavzu: Re: Huquqiy muammolar va EMR ma'lumotlarini blokirovka qilish bo'yicha ONC direktori Tripathi ga maktub ilova qilingan
Kimga: Marchesini, Kathryn (OS/ONC)
Cc: Tripathi, Micky (OS/ONC)
Hurmatli Marchesini xonim,
Javobingiz uchun rahmat.
Men HHS OCR ga shikoyat qilish havolasidan xabardorman.
Biroq, men tasvirlayotgan muammo biroz boshqacha. Bu men ishtirok etgan holatlarga qaraganda ancha keng tarqalgan va to'g'ridan-to'g'ri yechimga ega.
Men 2010-yilda sud-tibbiyot ekspertizasi ishini boshlaganimdan beri davom etayotgan narsa bu mamlakatning ko'plab shtatlaridagi ko'plab kasalxonalar va qariyalar uylari tomonidan tizimli, doimiy, keng tarqalgan kashfiyotni suiiste'mol qilish va hatto firibgarlikdir. Mening hamkasblarim xuddi shu hodisalar haqida xabar berishadi.
Men shaxsan to'liq yozuvlar, audit yo'llari va eslatmalarni o'zgartirish tarixini yaratish bo'yicha sud jarayonlarida o'nlab guvohnomalar yozganman. Men kechikishdan keyin kechikish, sud resurslari va pulni behuda sarflashni kuzatdim. Bu janglar mutlaqo keraksiz bo'lishi kerak.
Bu milliy muammo.
Yechim ONC va HHS tomonidan shifoxonalarning EMR ishlab chiqarish bo'yicha majburiyatlari bo'yicha tushuntirishdir, bu sog'liqni saqlash tashkilotining ishlab chiqara olmasligi uchun eng bema'ni dalillar bilan chayqalishi mumkin bo'lgan sud tizimini ham o'rgatishi mumkin.
Misol uchun, sud jarayonida men ko'p marta eshitgan yana bir bema'ni da'vo shundaki, 45 CFR 170.210 ning 2010 versiyasi kasalxonalarga eslatma versiyalari tarixini saqlash yoki saqlashni buyurmagan, faqat foydalanuvchi harakatlari. Shuning uchun, 2012 yil versiyasidan oldin (ASTM E2147 ga rioya qilishni talab qilgan), shifoxonalar o'zgartirilgan eslatmalarning oldingi versiyalarini saqlamaslik yoki o'chirmaslik, o'zlarining EHRlarida ushbu xususiyatni o'chirib qo'ymaslik yoki EHR texnologiyasini sotib olmaslik uchun ochiq litsenziya berilganligini da'vo qilmoqda. qobiliyatidan mahrum edi.
Sudyalar odatda bu masalalardan bexabar.
Umid qilamanki, 2010 yildagi 45 CFR 170.210 “Yaratilgan, qo'llab-quvvatlanadigan va almashinadigan elektron sog'liqni saqlash ma'lumotlarini himoya qilish uchun sog'liqni saqlash axborot texnologiyalari standartlari” bo'yicha ko'rsatilgan asosiy masala:
Himoya sog'liqni saqlash ma'lumotlari va elektron tibbiy yozuvning yaxlitligi.
45 CFR 170.210 ning 2010 yil versiyasida audit yo'llarida eslatmani o'zgartirish tarixi bo'lishi kerakligi aniq ko'rsatilmagan.
Biroq, ushbu qoidani qog'oz yozuvlarini talab qiladigan parvarishlash standartlarini bekor qilish sifatida talqin qilish mumkin emas emas o'zgartirilgan eslatmalar yoki hujjatlarning asl nusxalarini yashirish yoki yo'q qilish va shifoxonalarga o'zgartirilgan eslatmalar yoki hujjatlarning oldingi versiyalarini injiq va erkin tarzda yo'q qilish uchun litsenziya berish. Bu himoya emas, bu notani yo'q qilish.
Bunday talqin bema'ni, ammo sudda to'g'ri yuz bilan taqdim etiladi.
170.210 ning 2010 yildagi versiyasini ham xuddi shu Sog'liqni saqlash va aholiga xizmat ko'rsatish departamentining tibbiy axborot tizimining avvalgi federal qoidalarini bekor qilib, kasalxonaning elektron tibbiy yozuvlar tizimini tartibga soluvchi sifatida talqin qilish mumkin emas.
Masalan, farmatsevtika sohasida - 1997 yil 21 CFR 11-qismi "deb nomlangan.Oziq-ovqat va farmatsevtika boshqarmasi, Sog'liqni saqlash va aholiga xizmat ko'rsatish departamenti, ELEKTRON YOZISHLAR; ELEKTRON IMZOLAR", B kichik bo'limi,
§ 11.10 Yopiq tizimlar uchun boshqaruv elementlari,
mandatlar (e):
(e) Elektron yozuvlarni yaratadigan, o'zgartiradigan yoki yo'q qiladigan operator yozuvlarining sanasi va vaqtini mustaqil ravishda yozib olish uchun xavfsiz, kompyuterda yaratilgan, vaqt belgisi bo'lgan audit yo'llaridan foydalanish. Yozuvdagi o'zgarishlar ilgari qayd etilgan ma'lumotlarni yashirmasligi kerak. Bunday audit hujjatlari bo'lishi kerak hech bo'lmaganda mavzu bo'yicha elektron yozuvlar uchun zarur bo'lgan muddatgacha saqlanadi va agentlik tomonidan ko'rib chiqish va nusxalash uchun mavjud bo'lishi kerak.
Nihoyat, 2012-yilda 170.210 yangilanishi shifoxonalarda 2009 yilgi ASTM E2147-09 sog‘liqni saqlash auditi auditi standartiga rioya qilish uchun elektron tibbiy yozuvlarni tekshirishni talab qildi. o'zgartirilgan ma'lumotlar.
Keyinchalik 170.210 ASTM E2147-18 2018 versiyasiga yangilandi, bunda audit izi mazmuni 2009 yilgi versiya bilan bir xil.
Shubhasiz, HHSning maqsadi qog'ozda ish yuritishda bo'lgani kabi bir xil parvarish standartini saqlab qolish va shifoxonalarga o'zgartirilgan eslatmalar yoki hujjatlarning oldingi versiyalarini yo'q qilish yoki yo'q qilish uchun litsenziya bermaslik edi.
Tibbiy yozuvlarni tayyorlash, eslatmalarni o'zgartirish va boshqa audit ma'lumotlari bo'yicha shifoxona majburiyatlarini aniqlaydigan ONCning oddiy bayonotlari ixtiyoriy emas va muhokama qilinmaydi, ko'p yillardan buyon davom etayotgan vaziyatni hal qilishga yordam berishi mumkin. Oshkora qarshilik ko'pincha EHR sud ekspertlari va sud advokatlariga ma'lum.
U bilan kurashish xarajatlari jarohatlangan bemorlar yoki vafot etgan bemorlarning oila a'zolarining potentsial kompensatsiyasidan kelib chiqadi - ya'ni EHRni aniqlash jarayonini manipulyatsiya qilish orqali adolat ularni inkor etmasa.
Hurmat bilan,
---------------------------------------
Yana javob kutaman.
-- SS
![Sog’liqni saqlashda ma’naviyat kuchini ochish [PODCAST]](/_next/image/?url=https%3A%2F%2Fbackend.kasallik.uz%2Fwp-content%2Fuploads%2F2023%2F05%2FUnveiling-the-power-of-spirituality-in-health-care.jpg&w=3840&q=75)
Javoblar (0 )